Климен: инструкция по применению таблеток

Условия хранения

Список Б. При комнатной температуре.

Форма выпуска.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат быстро абсорбируется. В печени расщепляется на валериановую кислоту и эстрадиол. Последний подвергается дальнейшей метаболизации до эстриола, эстрона и катехолэстрогенов. Они обладают значительно меньшей эстрогенной активностью. Максимальная концентрация его в сыворотке, определяется через 4-9 часов. Связывается с альбумином и с глобулином. В крови присутствует преимущественно в связанном виде (30—40%). После прекращения приема препарата эстрадиол и эстрон возвращаются к исходному уровню за 2-3 дня.

Ципротерона ацетат также полностью всасывается. Биодоступность достигает 89%. Максимальная концентрация в крови определяется через 1-2 часа. Связывается с сывороточным альбумином. В процессе метаболизма образуется 15β-гидроксильное производное. Метаболиты из сыворотки выводятся за 1,7 дня. Небольшая часть дозы выводится с желчью, а основная в виде метаболитов с желчью и мочой.

нормализации нерегулярного цикла у женщин репродуктивного возраста;.

Дочернее предприятие:

Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы.

Способ применения и дозировка

Таблетки Климен следует принимать ежедневно с 5-го по 25-й день менструального цикла в одно и то же время целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Для удобства приема таблеток на календарной упаковке фиксируют специальную наклейку (прилагаемую в комплекте), на которой нанесено обозначение дней недели. Первый день приема должен располагаться на поле «старт», соответственно, прием Климена следует начинать с таблетки, расположенной под этим полем, а затем принимать по движению стрелок, нанесенных на упаковке.

После окончания приема таблеток из первой упаковки необходимо сделать недельный перерыв.

Обычно через 3-4 дня после приема последней таблетки наблюдается менструальноподобное кровотечение.

По истечении 7 дней следует начинать принимать таблетки из второй календарной упаковки. Если кровотечение не возникло, терапия продолжается только при отсутствии беременности.

При менопаузе, аменорее и кровотечении после овариэктомии назначают Климен по 1 таблетке вне зависимости от фазы цикла. Длительность терапии – 21 день, перерыв – 7 дней.

Если установленное время приема было пропущено, таблетку Климен следует принять в течение 12 часов.

Первый день приема должен располагаться на поле старт , соответственно, прием Климена следует начинать с таблетки, расположенной под этим полем, а затем принимать по движению стрелок, нанесенных на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом терапии следует прекратить использование гормональных контрацептивов, в случае необходимости пациентка может применять негормональные противозачаточные средства.

При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты печени (в частности некоторыми противосудорожными и антимикробными средствами), возможно увеличение клиренса половых гормонов и понижение их клинической эффективности. Свойство индуцировать печеночные ферменты, было обнаружено у барбитуратов, гидантоинов, Примидона, Рифампицина, Карбамазепина, также оно может наблюдаться у Топирамата, Фелбамата, Окскарбазепина и Гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов отмечается обычно не раньше, чем через 2-3 недели, и может сохраняться на протяжении 4 недель после прекращения приема препарата.

При сочетанном использовании Климена и некоторых антибиотиков (в т. ч. тетрациклиновой и пенициллиновой групп) в редких случаях было замечено снижение уровня эстрадиола.

Парацетамол и другие вещества в значительной степени подвергающиеся конъюгации способны повысить биодоступность эстрадиола.

ЗГТ оказывает влияние на толерантность к глюкозе, что в отдельных случаях может изменить потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Чрезмерное употребление этанола во время лечения способствует повышению уровня эстрадиола, циркулирующего в крови.

Свойство индуцировать печеночные ферменты, было обнаружено у барбитуратов, гидантоинов, Примидона, Рифампицина, Карбамазепина, также оно может наблюдаться у Топирамата, Фелбамата, Окскарбазепина и Гризеофульвина.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, кровотечение.

После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 мес.

В упаковке: 21

Ципротерона ацетат, вследствие наличия антиандрогенной активности, уменьшает явления андрогенизации у пациенток.

Показания по применению

Применение климена показано для:

  • Назначения гормонально-заместительной терапии после овариоэктомии, в период климакса или на фоне женского гипогонадизма
  • В профилактических целях для предупреждения остеопороза во время климакса
  • Терапии вторичных и первичных аменорей
  • Нормализации менструального цикла у женщин в репродуктивном возрасте.

Нормализации менструального цикла у женщин в репродуктивном возрасте.

Передозировка

Симптомы передозировки Климен:

  • вагинальное кровотечение;
  • тошнота;
  • рвота.
Читайте также:  Мочегонные средства: готовим в домашних условиях

При обнаружении подобных негативных явлений следует провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Желудочно-кишечный тракт приступы тошноты, рвота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия, рецидив холестатической желтухи.

Фармакологическое действие

Климен содержит оба типа гормонов (эстроген и прогестаген), уровень которых снижается во время климактерического периода. Таким образом, он замещает гормоны, которые больше не вырабатываются в организме. Климактерический период характеризуется симптомами, обусловленными постепенным снижением выработки гормонов яичниками. Кроме того, у некоторых женщин снижение уровня этих гормонов может привести к уменьшению плотности костной ткани (постменопаузальному остеопорозу). Содержащийся в Климене эстрадиол предупреждает или облегчает болезненные симптомы (климактерические жалобы), такие как «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головные боли, а также непроизвольное мочеиспускание, сухость и чувство жжения во влагалище, боль во время полового сношения. Благодаря добавлению гестагена (ципротерона ацетата) и 7-дневному перерыву в приеме драже у женщин с неудаленной маткой устанавливается регулярный менструальный цикл. Поэтому Климен может применяться у женщин с нерегулярными менструальными циклами или в случаях, когда менструации отсутствуют (при аменорее), а беременность или органические причины отсутствия менструальных кровотечений исключены. Добавление гестагена (ципротерона ацетата) в течение 10-дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам ципротериона ацетата Климен оказывает терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне (угревая сыпь), себорея (патологическое изменение кожи при дисфункции сальных желез), андрогенетическая алопеция (выпадение волос, обусловленное высоким уровнем андрогенов). Климен предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов (постменопаузальный остеопороз). Климен также оказывает положительное влияние на липидный спектр крови (например, снижает уровень общего холестерина крови).

изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения обычно ослабляющиеся в ходе терапии , дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому;.

Способ применения

Если в установленное время женщина случайно пропустила прием очередного драже, его следует принять в течение ближайшего времени 12-24 часов.

Дозировка и передозировка

Таблетки назначают обычно в одинаковой дозе.

Если ее превысить, могут возникнуть симптомы передозировки в виде тошноты/рвоты, влагалищного кровотечения.

Против первичной и вторичной аменореи.

Побочные эффекты

Действие Климена способно вызвать следующие симптомы:

  • боль в молочных железах, их увеличение;
  • увеличение/понижение массы тела;
  • вздутие живота, рвотные выделения, увеличение тяги к еде, тягостное ощущение в подложечной области и глотке;
  • хроническая усталость, головные боли, дезориентация, депрессия, сбой зрения;
  • мажущие выделения, боли внизу живота, появление симптомов ПМС, повышение/понижение секреции во влагалище;
  • сыпь на коже, аллергия, тахикардия, мышечные спазмы, отечность, отторжение контактных линз.

К противопоказаниям относятся.

Для взрослых:

Драже принимают внутрь, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Климен принимают 1 раз в сутки в удобное для пациентки время, которое является обязательным для приема всех последующих драже.

Женщинам, с продолжающейся менструацией, прием препарата следует начать на 5-ый день менструального кровотечения.

При аменорее, постменопаузе или очень редких менструациях начинать прием можно в любое время, при условии исключения наличия беременности.

Лечение следует начинать с драже белого цвета, по 1 драже в сутки в течение 11 дней, затем по 1 драже розового цвета в течение 10 дней. Курс одной упаковки рассчитан на 21-дневный прием, после которого следует 7-дневный перерыв. Во время перерыва у женщины на 2-3 день после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение.

Первое драже из новой упаковки следует принимать после 7-дневного перерыва, в тот же день недели, что и из предыдущей упаковки.

Если в установленное время женщина случайно пропустила прием очередного драже, его следует принять в течение ближайшего времени (12-24 часов). При более длительном перерыве между приемами, возможно возникновение вагинального кровотечения.

В случае возникновения признаков указанных патологий в период лечения следует немедленно отменить прием драже.

Климен, инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Календарная упаковка с 21 драже; из которых 11 драже белого цвета содержат по 2 мг эстрадиола валерата, а 10 драже розового цвета содержат 2 мг эстрадиола валерата и 1 мг ципротерона ацетата. Календарная упаковка с 21 драже.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Читайте также:  Симптомы и лечение кифоза поясничного отдела

Фармакологическое действие. Климен представляет собой специально разработанный комбинированный эстроген-гестагенный препарат для профилактики и лечения осложнений климактерического периода — так называемого климактерического синдрома — симптомокомплекса, который у значительного числа женщин сопровождает завершение детородного периода жизни.

Развитие климактерического синдрома связано, прежде всего, со снижением эндокринной функции яичников и обусловленным этим уменьшением выработки женских половых гормонов — эстрогенов и гестагенов. К числу острых проявлений климактерического синдрома относятся приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессивные состояния, забывчивость, сосудистые явления, атрофические дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (повышенная ломкость ногтей, истончение кожи и образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполового тракта и др.).

Наряду с указанными патологическими симптомами, в условиях сокращения выработки эндогенных эстрогенов в постменопаузальный период происходит постепенное снижение массы костной ткани (постменопаузальный остеопороз), обусловливающее повышение риска переломов костей. Низкий уровень эстрогенов вызывает и изменение липидного обмена, выражающееся в снижении в плазме крови уровня липопротеидов высокой плотности, препятствующих развитию атеросклеротического процесса, и повышении уровня липопротеидов низкой плотности, наоборот, способствующих атеросклеротическим изменениям в сосудах, что увеличивает риск инфаркта миокарда, мозгового инсульта, других сердечно-сосудистых заболеваний. Климен, содержащий эстрогенный препарат эстрадиола валерат, а также ципротерона ацетат*, обладающий гестагенными и антиандрогенными свойствами, является средством заместительной гормональной терапии, восполняющим в организме женщины дефицит половых гормонов. Он смягчает или устраняет симптоматику климактерических расстройств, оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. После поступления в организм эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена — эстрадиола.

Этот гормон вызывает ослабление или устранение указанных выше симптомов пре- и постменопаузального периода. В отличие от синтетических эстрогенов он в меньшей степени влияет на белок-синтезирующую функцию печени, слабее чем они стимулирует образование ренина и связывается с глобулинами плазмы крови. Другой компонент Климена — ципротерона ацетат, входящий наряду с эстрадиолом в 10 драже второй части календарной упаковки, благодаря наличию гестагенных свойств, компенсирует недостаточность лютеиновой фазы цикла, способствует секреторным изменениям в пролиферирующем эпителии матки и других органов-мишеней, что останавливает дальнейшее развитие пролиферативных процессов, ведущих к развитию гиперплазии, в частности, роста гормональных опухолей прогестерондефицитного характера. Кроме того, ципротерона ацетат, являющийся активным антиандрогеном, уменьшает явления андрогенизации у пациенток, получающих заместительную эстрогенную терапию в связи с эстрогенной недостаточностью, в том числе на фоне овариоэктомии.

Он практически не оказывает влияния на липидный обмен, что позволяет эстрадиолу полнее реализовать свое профилактическое действие в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в постменопаузальный период. Являясь природным эстрогеном, эстрадиол в организме подвергается стандартным метаболическим превращениям. Ципротерона ацетат после приема внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0, 5-3 часа с последующим 2-х фазным снижением. Период полувыведения препарата составляет 3-4 часа и 2 суток. Он способен накапливаться в жировой ткани, в связи с чем при продолжительном приеме его концентрация в плазме крови устанавливается на стабильном уровне и мало зависит от разовой дозы. Биологическая доступность ципротерона ацетата после введения внутрь составляет около 100%. До 30% препарата и его метаболиты выводятся через почки и до 70% — через печень и кишечник.

Показания к приему климена. Заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психо-вегетативными нарушениями, атрофическими процессами на коже и сухостью слизистых оболочек мочеполового тракта, явлениями андрогенизации. Препарат применяют также для профилактики постменопаузального остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Климен используют, кроме того, для устранения симптомов эстрогенной недостаточности после овариоэктомии по поводу неонкологических заболеваний, лечения расстройств менструального цикла (первичная и вторичная аменорея и др.).

Режим дозирования и способ применения. Климен принимают внутрь по 1 драже в день, длительно. Прием препарата начинают с 5-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструального кровотечения) и продолжают по 25-й день цикла. Драже принимают в одни и те же часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. При использовании календарной упаковки на ее маркированную поверхность фиксируют прилагаемую круглую наклейку с нанесенными обозначениями дней недели таким образом, чтобы первый день приема препарата располагался точно на поле «Старт». Прием препарата всегда следует начинать с таблетки, располагаемой под полем «Старт» и продолжать ежедневно по направлению стрелки. После завершения приема Климена из 1-й календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструально-подобное кровотечение. Если врач не прописывает иного порядка приема препарата, после 7-дневного перерыва начинают принимать Климен из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения, прием препарата следует продолжать только после исключения беременности. У пациенток, у которых уже прекратились менструации, прием Климена можно начинать сразу же после назначения врача. То же относится и к пациенткам, с аменореей или кровотечениями с нерегулярными интервалами, а также к лечению больных после овариоэктомии.

Читайте также:  MCHC в анализе крови – что это такое?

Противопоказания при применении климена. Беременность, лактация, тяжелые нарушения функций печени, желтуха или постоянный зуд во время бывшей беременности, имевшиеся или имеющиеся опухоли печени, опухоли яичников, молочных желез, матки, эндометриоз, тромбоэмболические процессы, тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, нарушения липидного обмена, наличие в анамнезе герпеса во время бывшей беременности, отосклероз и его ухудшение во время беременности.

Побочное действие. Климен хорошо переносится, вызывает редкие и нерезко выраженные побочные явления. У отдельных пациенток при применении препарата могут возникать чувство напряжения в молочных железах, неприятные ощущения в области желудка, тошнота, изменение массы тела и либидо. В весьма редких случаях наблюдаются головная боль и снижение настроения. Возможно появление мажущих менструально-подобных кровотечений.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Регулярный прием производных барбитуровой кислоты (барбитуратов), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитион и др.), некоторых антибиотиков (рифампицин, ампициллин), производных пиразолона (бутадион и др.), способных усиливать метаболизм входящих в состав Климена стероидных гормонов либо изменять микрофлору кишечника, может ослабить действие препарата. В связи с влиянием стероидных препаратов на толерантность к глюкозе может корректироваться необходимая дозировка инсулина и антидиабетических средств.

Дополнительные указания. Климен не является контрацептивным (противозачаточным) средством. Перед началом применения Климена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез). При длительном применении Климена следует проходить контрольные медицинские обследования каждые 6 месяцев. Препарат нельзя применять при беременности и лактации. Для предупреждения беременности в предменопаузальный период пациенткам рекомендуется, в случае необходимости, применять негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода). При продолжительном лечении препаратом увеличивается возможность прекращения месячных кровотечений. При возникновении повторных кровотечений в начальный 3-х месячный период применения Климена необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, не прекращая при этом прием препарата. Перед началом лечения вторичной аменореи необходимо убедиться в отсутствии у пациентки пролактин-продуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время, Климен необходимо принять в течение ближайших 12 часов.

Меры предосторожности. При появлении побочных явлений следует проинформировать об этом лечащего врача. Прием препарата необходимо прекратить при появлении впервые необычно сильных, мигренеподобных или часто возникающих головных болей, при неожиданных нарушениях зрения или слуха, первых признаках тромбоза (необычные боли в конечностях, отеки и др.), болях и чувстве сдавления в грудной клетке, появлении желтухи, усилении и учащении эпилептических приступов, при сильном повышении артериального давления, наступлении беременности. После перенесенного вирусного гепатита прием Климена возможен лишь через 6 месяцев. Применение препарата прекращается за 6 недель до проведения плановых хирургических операций, а также в случаях назначения постельного режима (например, после несчастных случаев).

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Регистрационный номер: П-8-242 № 003293.

Применение препарата климен только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Кома, судороги и расстройство психики – список опасных последствий дефицита магния

У пациенток, у которых уже прекратились менструации, прием Климена можно начинать сразу же после назначения врача.

Добавить комментарий